Health Canada revisa la seguridad del medicamento para amamantar domperidona
VEA: Una nueva investigación del BC Children's Hospital muestra un beneficio más de la lactancia. En su estudio, los investigadores encontraron que la lactancia materna protegía sustancialmente la salud intestinal de los bebés, en particular cuando tenían que recibir antibióticos. Y como explica Aaron McArthur, esto podría brindar a los bebés una defensa contra el desarrollo de asma: 4 de enero de 2023
Health Canada está realizando una revisión de seguridad de domperidona dado su uso no aprobado para aumentar el suministro de leche materna en mujeres posparto, dijo la agencia en un comunicado el martes.
La revisión de seguridad, que comenzó el mes pasado, analiza los síntomas de abstinencia del fármaco después de suspender o reducir la dosis de domperidona utilizada para estimular la lactancia, dijo Health Canada.
“Health Canada sabe que la domperidona tiene ha sido recetado fuera de etiqueta para promover la lactancia en mujeres posparto. Actualmente se está realizando una revisión de seguridad,” dijo la agencia.
“Esta revisión de seguridad incluye una evaluación crítica de la información de la investigación epidemiológica y la vigilancia posterior a la comercialización, tanto a nivel nacional como mundial, para caracterizar aún más este posible riesgo de seguridad. Todos los informes de casos nacionales y extranjeros relevantes se están evaluando a fondo. ha sido aprobado por Health Canada para el tratamiento de trastornos gastrointestinales desde 1985.
Health Canada dijo que informará a los canadienses y “tomará las medidas apropiadas” si se confirman nuevos riesgos de seguridad, agregando que la revisión de seguridad fue “impulsada por informes de casos nacionales y extranjeros de síntomas de abstinencia después de suspender o reducir la dosis de domperidona utilizada para estimular la lactancia”
La domperidona está asociada con riesgos cardíacos potenciales, incluida la muerte cardíaca súbita, advirtió Health Canada en su sitio web. La agencia emitió dos alertas de seguridad separadas sobre la domperidona y el riesgo de «ritmos cardíacos anormales graves y muerte súbita (paro cardíaco) en 2012 y 2015».
Marie Tarrant, profesora de la Escuela de Enfermería de la Universidad de Columbia Británica, dijo que el uso no autorizado de domperidona es “uno de los temas más controvertidos en la lactancia materna.”
“Mucha gente argumenta que este es un fármaco completamente seguro, es muy efectivo y que la gente exagera todos los posibles efectos secundarios que son muy, muy raros,” dijo Tarrant. “La gente en el lado opuesto piensa que esto no debería usarse en absoluto como uso no indicado en la etiqueta para aumentar la producción de leche materna.”
Tarrant dijo que si bien el uso de medicamentos no autorizados (cuando un medicamento se prescribe para algo para lo que no estaba destinado o para lo que no fue aprobado) es una práctica muy común, espera que la revisión de seguridad de Health Canada pueda brindar recomendaciones más claras sobre uso de domperidona para aumentar el suministro de leche materna.
A principios de diciembre, CBC News informó casos de mujeres que tomaron domperidona que experimentaron síntomas graves que incluyen ansiedad severa, depresión, intrusión pensamientos perturbadores e insomnio al intentar dejar de tomar el medicamento.
Los estudios de casos también han documentado esos efectos, incluido un artículo de investigación publicado en diciembre por el InfantRisk Center en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnológica de Texas.
Tarrant dijo que dado que las mujeres en el posparto tienen depresión posparto, no está claro si detener de domperidona en realidad aumenta el riesgo o coincide con algunos de estos problemas posparto.
“Es por eso que creo que necesitan hacer una revisión de seguridad,” dijo Tarrant.
Las personas que amamantan solo deben tomar domperidona cuando hayan “agotado todas las formas de primera línea para aumentar el suministro de leche” que se conocen, dijo Jessica Bawden, enfermera especializada en medicina familiar en el Women’s College Hospital y consultora de lactancia certificada por la junta internacional.
“La mejor manera de aumentar el suministro de leche es desafiar al cuerpo durante un período de muchas semanas, para producir más leche mediante extracción mecánica, por parte del bebé o con un extractor,” dijo Bawden. “Entonces, al menos ocho veces en 24 horas, estamos drenando completamente el seno.”
Bawden dijo que la domperidona podría ser “una opción razonable y segura” ; para jóvenes que amamantan siempre que la persona no tenga ninguna afección cardíaca y tome otros medicamentos que también pueden afectar su ritmo cardíaco.
La domperidona antagoniza la dopamina, lo que permite que la prolactina, la leche- produciendo hormonas, para aumentar, dijo Bawden.
“Si ha probado todo esto, ha obtenido apoyo, siente que realmente quiere lanzar todo, la domperidona es algo realmente razonable para probar,” dijo Bawden.
Bawden agregó que cuando se usa domperidona, las personas deben ser monitoreadas de cerca.
Las personas que deciden dejar de usar domperidona deben hablar con sus proveedores de atención médica sobre cómo reducir la dosis lentamente. en lugar de dejar de tomar el medicamento de repente, dijo Bawden. dijo Bawden. “Espero con ansias esa guía para mi práctica clínica y también para mis pacientes.”
— con archivos de Global News’ Amanda Connolly y The Canadian Press
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