La vacuna de la carrera en China es difícil debido a la escasez de los pacientes

La vacuna de la producción en China, es un reto debido a que la enfermedad ha desaparecido, lo que es imposible de llevar a cabo los ensayos en humanos en el área infectada.

Como la corona de virus de la pandemia de la rapidez de barrido de los continentes, los investigadores médicos de todo el mundo comenzó una carrera sin precedentes en el descubrimiento de fármacos y vacunas para luchar contra la nueva enfermedad.

El proceso suele tardar años o incluso décadas de investigación de laboratorio y de pruebas se ha reducido a un par de meses para controlar rápidamente la cepa del virus que ha infectado a más de 3 millones de personas en todo el mundo.

Nueve posibles tipos de vacuna ha sido probada en seres humanos y más de 70 están sometidos a ensayos clínicos, según el South China Morning Post. China se ha convertido rápidamente se unió al esfuerzo global, con 5 de los 9 las vacunas desarrolladas por empresas Chinas.

En la industria farmacéutica frente, las pruebas de los anti-virus remdesivir por Gilead Science en el que NOS mostró que los resultados en 29 de abril podría conseguir urgente el permiso de la Administración de Drogas y Alimentos. La FDA).

Pero en China, dos ensayos de drogas comenzó en febrero estaban luchando por causa de la escasez de los pacientes en medio del brote de la enfermedad en el país.

The vaccine race in China is difficult because of a shortage of patients

Preparación de la vacuna puede tardar años, incluso décadas. Foto: Xinhua.

La vacuna de la producción en China, se enfrenta a un obstáculo similar – la enfermedad se asienta, es casi imposible de llevar a cabo la tercera y última fase de pruebas en humanos, de acuerdo con expertos de la industria.

La tercera etapa suelen participar más de 1.000 voluntarios – el grupo que recibió la vacuna y, a continuación, una comparación de este grupo con un grupo que recibió un placebo en una infección común en la zona. Este es el dato más importante para demostrar que la vacuna es segura, eficaz y de alta protección.

“Va a ser muy difícil para todos los 32 vacunas (desarrollado por los Chinos fabricantes de la vacuna) y más de 100 tipos para ser desarrollado en todo el mundo para completar cada etapa”, dijo Zhu Fengcai, director adjunto del Centro de Pruebas. Control y Prevención de enfermedades Provincia de Jiangsu, China, dijo en un seminario sobre la preparación de la vacuna de la tecnología de la semana pasada.

Zhu dijo que su equipo está dispuesto a llevar las pruebas de la vacuna a los países donde la Covid-19 epidemia se está extendiendo a llevar a cabo las pruebas. Esto va a producir de forma rápida eficaz de los datos en virtud de las condiciones del mundo real, dijo.

Sinovac Biotech, que también es prueba de la Covid-19 de la vacuna, dice que el control de la pandemia en China plantea un desafío a la tercera etapa de los ensayos clínicos, de acuerdo a Theapers.cn.

Yang Xiaoming, presidente de Nacional de China Biotec Grupo, donde dos de las vacunas inactivadas se están clínicamente probados en subsidiarias, dijo que China ya no era adecuada para la tercera fase del proceso de pruebas. Dijo que en otros países “, donde los brotes de virus son graves” que han acordado para llevar a cabo experimentos con este grupo.

Pero este enfoque también presenta desafíos.

“Esto requiere que los países con recursos humanos que tienen experiencia en los ensayos clínicos, los recursos para responder a la Covid-19 de la epidemia y tiene la capacidad para monitorear la salud, y están dispuestos a cooperar con China”, dijo. Zhu dijo.

Este tipo de pruebas también requieren la aprobación de su local de productos farmacéuticos y médicos de la autoridad de reglamentación. Además de estos factores, la barrera del lenguaje es también un problema, que de Zhu equipo encontró cuando la realización de ensayos clínicos de la vacuna contra el Ébola en Sierra Leona.

Richard Hatchett, director ejecutivo de la Alianza para la Prevención de la Enfermedad Iniciativa (CEPI), una organización que ha financiado nueve corona vacuna contra el virus de proyectos en muchos países, dijo de China de la necesidad de la cooperación internacional. para ayudar a evaluar el potencial de las vacunas.

“Si China logra, estos potencial de las vacunas deben ser probados en otras partes del mundo donde el virus se está propagando”, dijo.

“Creo que las empresas están trabajando con socios internacionales como el CEPI, como la alianza Gavi vacuna de la alianza, como la Organización Mundial de la Salud (OMS) para ver si sus vacunas se clasifican como efectivo. no es muy importante “.

The vaccine race in China is difficult because of a shortage of patients

Las dos compañías Chinas están trabajando con empresas extranjeras para desarrollar vacunas. Foto: SCMP

La OMS ha lanzado la Solidaridad de un programa de Prueba para recopilar datos y recursos para acelerar el desarrollo de vacunas seguras y eficaces, incluyendo los ensayos en humanos.

Una vacuna contra la especialista, quien se negó a ser nombrado dijo que las empresas y los gobiernos de manera proactiva deben encontrar los lugares adecuados para las pruebas, en lugar de confiar en QUE en este tipo de misiones.

Además de los obstáculos técnicos, existen riesgos legales.

En el extranjero los ensayos clínicos para los no Chinos a menudo la gente no acreditados por los Chinos de drogas autoridad reguladora, lo que significa que las vacunas no pueden ser debidamente registrada, de acuerdo a Sur. China Morning Post.

“Sin la coordinación y el reconocimiento de los organismos reguladores de la’ tercera etapa de los datos clínicos, sería muy difícil para las empresas a gastar grandes cantidades de dinero y asumir dichos riesgos en la etapa de juicio. el párrafo tres, “dijo el experto.

“Hay muchos (global) de los competidores y que pueden tener un lugar para poner a prueba porque todavía hay una epidemia. Sin la tercera fase de prueba, el nivel más alto de China de las vacunas, puede lograrse la aprobación Condicional. Cualquier progreso que el Chino de la vacuna ha hecho desaparecer. “

Dos empresas Chinas están cooperando con empresas extranjeras para desarrollar vacunas: Trébol de productos biofarmacéuticos en Chengdu, en cooperación con Australia, y Fosun Farmacéutica en Shanghai, en cooperación con Alemania.

Mientras tanto, Zhu en el CDC de la provincia de Jiangsu, es pensar de una nueva manera de encontrar voluntarios para los ensayos en humanos en China, incluyendo reclutando personas que regresan del extranjero.

Pero incluso ese enfoque no funcionará en el momento debido a que China todavía se aplica una de 14 días política de aislamiento para la entrada de China.

“Creemos que esto puede ser hecho, pero eso no será posible si el gobierno no relajar las políticas,” Zhu dijo.

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