Los CDC enfrentan indignación después de que una investigación revelara que supo que sus pruebas de COVID-19 fallaron un tercio de las veces

Los CDC enfrentan indignación después de que una investigación revelara que supo que sus pruebas de COVID-19 fallaron un tercio de las veces

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos están siendo objeto de intensas críticas después de que una investigación reveló que la agencia sabía que el kit de prueba de coronavirus inicial fallaba alrededor de un tercio de las veces, y decidió enviar los kits no confiables de todos modos. .

Según NPR , la razón por la que las pruebas eran tan poco confiables fue que el desarrollador de los kits de prueba, Stephen Lindstrom, construyó la prueba de coronavirus para reflejar la utilizada para diagnosticar la gripe. Sin embargo, los dos virus son muy diferentes y los expertos han afirmado que es extraño que el célebre científico no modeló las pruebas en las que se utilizan para enfermedades similares como el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) o el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS).

Según los informes, también estaba paralizado por el hecho de que no tenía una muestra de COVID-19 y, en cambio, dependía de un virus fabricado para el desarrollo de la prueba.

Estos errores se vieron agravados por el hecho de que el laboratorio no siguió el protocolo obligatorio de la FDA durante el desarrollo.

“La primera ronda de [control de calidad] para el lanzamiento final del kit utilizó un procedimiento de prueba 'incorrecto'”, afirmó el informe.

“Más adelante en la línea de tiempo, la detección de una falla del kit del 33 por ciento” utilizando los protocolos de control de calidad adecuados “no resultó en una retirada del kit o una alerta de rendimiento”, continuó.

Los CDC enfrentan indignación después de que una investigación revelara que supo que sus pruebas de COVID-19 fallaron un tercio de las veces

Cuando el laboratorio descubrió por primera vez que los kits de prueba estaban defectuosos, fue a principios de febrero y estaban empaquetados y listos para ser enviados. Sin embargo, Lindstrom decidió enviarlos de todos modos. Desde entonces, sus colegas han expresado su sorpresa por esta decisión, señalando que generalmente era “meticuloso” y que la movida estaba fuera de lugar. El científico pudo haber estado bajo presión para producir resultados, o pudo haber creído que al menos algunas pruebas, a pesar de sus fallas, eran mejores que ninguna.

Cualquiera que sea la motivación, los médicos en el terreno se dieron cuenta rápidamente de que había un problema, ya que recibían resultados no concluyentes una y otra vez.

“Todo el mundo nos está esperando … Creemos que tenemos más casos de los que hemos podido detectar y la prueba no está funcionando”, describió Jennifer Rakeman, directora del Laboratorio de Salud Pública de la Ciudad de Nueva York.

“Esperamos otro mes antes de que tuviéramos pruebas disponibles”, agregó Rakeman, explicando el daño duradero de las pruebas ineficaces de COVID-19.

Cuando los CDC recibieron quejas sobre los resultados poco fiables e inusuales, culparon a la contaminación de bajo nivel en las cajas del kit. La excusa tenía sentido ya que la contaminación de bajo nivel había dañado previamente varias pruebas de MERS hace años.

“La contaminación es una posible explicación, pero hay otras, y realmente no puedo comentar sobre lo que es una investigación en curso”, Nancy Messonnier, directora del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC.

Desde que la investigación de NPR descubrió la historia detrás de las pruebas defectuosas, la agencia ha confirmado que Lindstrom ya no trabaja en el laboratorio y que se han implementado nuevas medidas para evitar que se repita el percance en el futuro.

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